経カテーテル弁周囲欠損孔閉鎖術

1経カテーテル弁周囲欠損孔閉鎖術に関する施設基準

(1)循環器内科及び心臓血管外科を標榜している病院であること。

(2)次のいずれにも該当すること。

ア緊急開心・胸部大動脈手術の経験があること。

イ冠動脈に関する血管内治療（PCI）を年間 100 例以上実施していること。

ウ経食道心エコー検査を年間 100 例以上（うち、術中経食道心エコー検査を年間 30 例以上、それ以外の診断目的の経食道心エコー検査を年間 50 例以上）実施していること。

エ開心術又は冠動脈、大動脈バイパス移植術を合わせて年間 100 例以上実施していること。

オ僧帽弁置換術又は僧帽弁形成術を合わせて年間 20 例以上実施していること。

カ経皮経静脈的僧帽弁交連切開術又は肺静脈隔離術等において実施する心房中隔穿刺手技（経カテーテル心房中隔欠損閉鎖術において実施する場合を除く。）（以下「ブロッケンブロー手技」という。）を年間 20 例以上実施していること。

(3)5年以上の循環器内科の経験を有する常勤の医師が2名以上配置されており、かつ、5年以上の心臓血管外科の経験を有する常勤の医師が2名以上配置されていること。

(4)5年以上の心血管インターベンション治療の経験を有する常勤の医師が1名以上配置されており、かつ、緊急開心・胸部大動脈手術の経験を有する常勤の医師が1名以上配置されていること。なお、(3)に掲げる医師と同一の者であっても差し支えない。

(5)関係学会より認定された施設であること。

(6)以下のいずれも満たす手術室を有していること。

ア設置型透視装置を備えていること。

イ高性能フィルタを使用して空気浄化を行い、周辺諸室に対して適切な空気圧と気流の方向を維持していること。

ウ必要な設備及び装置を清潔下で使用できる十分なスペースがあること。

エ速やかに開胸手術に移行可能であること。

(7)術中経食道心エコー検査、経皮的心肺補助装置及び緊急開心・胸部大動脈手術が実施可能であること。

(8)実際の手技に当たって、次のいずれかに該当すること。

ア経皮的弁周囲欠損孔閉鎖術の場合ブロッケンブロー手技について 20 例以上の経験と5年以上の循環器内科又は心臓血管外科の経験を有する常勤の医師が術者として参加すること。

イ経心尖弁周囲欠損孔閉鎖術の場合開心術（経心尖大動脈弁置換術等の心尖部へのアプローチを含む。）又は冠動脈、大動脈バイパス移植術を合わせて年間 100 例以上の経験と5年以上の心臓血管外科の経験を有する常勤の医師が術者として参加すること。

(9)関係学会の策定する実施施設基準を遵守すること。

2届出に関する事項

(1)経カテーテル弁周囲欠損孔閉鎖術の施設基準に係る届出は、別添2の様式 52 及び様式 59の2の3を用いること。

(2)関係学会より認定された施設であることを証する文書の写しを添付すること。